药用胶囊工程技术研究中心简介

　　安徽黄山胶囊股份有限公司秉承质量源自设计（QbD）质量理念，以“高安全、高品质、个性化”为核心竞争力；以新产品、新材料的研发和产品技术服务作为公司发展的动力源泉，全力以赴配合客户一致性评价或改剂型的研发工作。

　　2015年公司投资3000万元建成国内首家 “药用空心胶囊工程技术研究中心”，包括处方研发实验室、理化分析实验室、微生物检测实验室、稳定性实验室、产品中试车间等部门。

　　配置了高效液相色谱仪（Agilent 1260、美国）、气相色谱仪（Agilent7890、美国）、分光测色分析系统（CM-3600A型、日本）、溶出取样收集系统（ADFC808DK、中国）、药品稳定性试验箱（SHH-400SD、中国）、多参数测试仪（梅特勒-托利多S220、中国）等仪器设备。

　　根据中国、欧盟和美国实验室法规指南，起草一系列实验室管理文件，形成规范产品技术研发管理体系，对产品立项、研发项目管理、信息法规与专利、产品国内和国际注册、产品技术服务等各系统进行了规范管理，确保产品处方和工艺从设计、研发、中试放大到工艺验证规模化生产均得到有效控制，充分保证产品的安全和稳定性。