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黄山胶囊协办仿制药一致性评价及关联审评热点问题交流会(黄山站)

  2017年7月7日,由国药励展、中国化学制药工业协会、医恒健康主办,安徽黄山胶囊股份有限公司协办的“API China一致性评价和关联审评交流会”在安徽省黄山市召开。来自国药、上药、扬子江、远大药业、安徽贝克、合肥医工等知名制药和研发企业的研发、注册、技术、质量人员140余人以及黄山胶囊、山河药辅、北京英茂、人福药辅等优秀辅料企业的代表出席了本次会议。 

  本次会议是API China巡回交流会的第三站,继续延续一致性评价和关联审评审批的主题。会议旨在为中国制药企业解读政策法规、梳理研发思路、解决实际问题,为一致性评价和关联审批审批工作在制药行业内顺利开展,提供有价值的建议。

 

     黄山胶囊常务副总经理胡伟军在会上作了题为“空心胶囊对胶囊评价一致性影响”的报告,受到参会人员的一致好评。

 

  国家药典委委员、国家局新药审评委员会专家、原北京药检所所长助理余立老师就“现阶段仿制药一致性评价问题的思考”作了报告。 

  北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司总经理魏世峰博士分享了题为“药物制剂产品开发-从仿制药到创新制剂“的研究。

    中国药典委委员、新药审评专家周立春老师为大家带来美国药典溶出方法建立及方法学验证的指导原则报告。

    8日,部分参会代表参观了黄山胶囊的新建厂房。黄山胶囊高标准的生产条件,严格的质量管理、深厚的研发实力给与会嘉宾留下了深刻的印象。

 

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